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甘德动态

医疗器械经营许可备案办理需要哪些条件?

二类医疗器械经营备案申请材料要求:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

医疗器械经营许可需要哪些流程?

1,营业执照,

2,公章

3,法人身份证复印件

4,租房合同复印件和房产证复印件

 

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