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行业资讯&培训通知

二类医疗器械办理需要提交哪些资料?

在大环境下,医疗类行业前景还是挺不错的,企业想要注册就需要办理相关经营许可证,按照备案注册流程,提交相关资料。对于二类医疗器械办理注册,企业该怎么做,有哪些需要准备的,小编和大家具体讲一下。
 

二类医疗器械运营办理备案凭据及医疗机械互联网销售办理备案,所需资料:
 
1、法人代表;主要负责人;品质责任人的身份证件;文凭或是技术职称证实影印件
 
2、组织架构与单位设定表明
 
3、业务范围;运营模式表明
 
4、经营地;仓库详细地址的地图;平面设计图;房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件
 
5、运营设备;机器设备文件目录
 
6、运营质量管理制度;工作中程序流程等文件
 
7、委托授权书



 

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